Soluciones ZEISS para la industria médica

Control de calidad para los estándares médicos más elevados

Más información

Soluciones de metrología para componentes médicos

Debido a los elevados requisitos reguladores y al gran número de productos con impacto directo en la calidad de vida de las personas, la industria de la tecnología médica depende de sistemas de control de calidad fiables.

ZEISS es consciente de las normativas, sus requisitos y los desafíos a los que se enfrentan los fabricantes y sus departamentos de calidad. Nuestro catálogo de calidad inteligente conectada ofrece soluciones personalizadas de hardware y software compatibles con los estándares de la industria. Estas soluciones actúan como un sistema coherente y ofrecen a los fabricantes la seguridad que necesitan para lograr la productividad deseada.

Supere todos los obstáculos Con el catálogo conectado de ZEISS

Prueba de calidad

Cumplimiento de las directrices FDA, MDR, etc

Normas para la gestión de datos FDA 21 CFR Parte 11

Normas de gestión de calidad ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Parte 820

quality assurance software showing capability and compliance for record keeping in medical industry

ZEISS ofrece un catálogo amplio y conectado de soluciones de hardware que incluye máquinas de medición por coordenadas (MMC) táctiles y ópticas, escáneres 3D, microscopios y soluciones de TC y rayos X. Nuestros clientes se benefician de la mejor resolución, precisión y velocidad de medición y de potentes funciones automatizadas.

Las soluciones de software de ZEISS incluyen

Cumplimiento de los requisitos de DIN EN ISO 13485 y FDA 21 CFR, parte 11
Gestión segura de usuarios
Integración de pistas de auditoría y administración de versiones
Creación automatizada de certificados y certificados de ensayo del fabricante
Validación continua
Control de versiones de documentos y protección contra modificaciones
Conceptos de autorización detallados, incluyendo firmas electrónicas
Recuperación en caso de desastres
Indicadores de rendimiento en línea de toda la empresa e indicadores clave de rendimiento
Secure user management

Soluciones de calidad para diferentes productos médicos

Los requisitos de garantía de calidad de los productos médicos son elevados. Los distintos fines de aplicación y procesos de fabricación requieren diferentes pasos y métodos de inspección. Obtenga más información sobre las soluciones de calidad de los distintos segmentos médicos:

Ortopedia

Descubra las soluciones de calidad para el proceso de producción de implantes médicos.

Discover the quality gates

Dispositivos médicos de plástico

Obtenga más información sobre la garantía de calidad en la fabricación de herramientas y el moldeo por inyección de precisión de productos médicos de plástico.

Discover the quality gates

Obtenga más información sobre la garantía de calidad de los componentes médicos

#measuringhero Vlog

Su socio internacional

Dé forma al futuro de la industria médica junto con ZEISS

Como los dispositivos médicos rara vez se producen en una sola ubicación, pueden darse problemas de medición e inspección en cualquier país y con cualquier proveedor. Nuestra red mundial de ingenieros de aplicaciones y técnicos de servicio proporciona soluciones de control de calidad para ayudarle a mantener la trazabilidad y la calidad a un elevado nivel constante.

32

Organizaciones de ventas y servicio

63

ZEISS QUALITY EXCELLENCE CENTERS

100

BUSINESS PARTNERS

Conozca.

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Analice.

Identificación de las exigencias de calidad específicas y de las necesidades subsiguientes.

Personalizar.

El equipo de ZEISS personaliza las soluciones de ajuste perfecto.

¿Necesita más información sobre las soluciones de calidad médica de ZEISS?

Póngase en contacto con los expertos de ZEISS Medical Industry Solutions. Rellene el siguiente formulario.

ZEISS Medical Industry Solutions Quality Assurance for the highest medical standards

Soporte de ZEISS Medical Industry Solutions

En la tecnología médica, las exigencias de calidad son especialmente altas. Descubra cómo ZEISS garantiza los procesos de garantía de calidad en la tecnología médica.

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